型號：BT92

產(chǎn)品名稱：孢子條生物指示劑

用途：*空間滅菌生物驗證

菌種：ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌

含菌量：106/105

包裝：100支/盒

有效期：24個月

執(zhí)行標準：ISO、美國藥典標準；EN?ISO?11138-1:2007；IRAM?37102-1:1999?

產(chǎn)品分類：1類

根據(jù)風險認證資質：ISO?9001:2008?、ISO?13485:2012、ANMAT?PM-1614-1?

包裝：25mmx70mm，玻璃紙包裝，藍色標識。

塑料纖維：聚乙烯載體6.0x25.0mm?

儲運條件：溫度15—30℃，相對濕度30—80%，放在陰暗的地方，不能冷凍，不能放置在滅菌器附近

BT92*孢子條生物指示劑使用說明：

1.在BT92*孢子條生物指示劑的識別標簽上標注滅菌號（以防多次滅菌），裝載數(shù)量和滅菌日期。

2.根據(jù)推薦的滅菌方法，用合適的包裝將生物指示劑以及將要滅菌的材料包在一起。把包裝袋放在你認為滅菌劑（*）最不容易到達的區(qū)域，一般有問題的區(qū)域出現(xiàn)在負載的中心。

3.按滅菌要求進行滅菌。

4.等滅菌過程完成后從滅菌包裝中取出生物指示劑，可以暴露在空氣中。

5.在無菌條件下（例如層流罩），小心的撕開孢子條玻璃紙的一端，然后用無菌鉗將孢子條移至MC20?或MC1020培養(yǎng)液試管或其他自制液體培養(yǎng)基中（用大豆酪蛋白和酵母提取物制成的培養(yǎng)基，如TSB）。

重要說明：將BT92*孢子條生物指示劑從包裝袋轉移到生長液試管中時應帶上橡膠手套和口罩。

警告：避免孢子條接觸任何表面，包括生長液試管外表面和玻璃紙包裝的外表面。

6.在55~62℃的條件下培養(yǎng)孢子條至少24小時，自制培養(yǎng)基需培養(yǎng)7天。（每次要用一個沒有滅過菌的生物指示劑同時培養(yǎng)作為陽性對照）

7.每10小時觀察一次，如果MC1020生長指示培養(yǎng)液的顏色變黃（或者自制培養(yǎng)基變渾濁）說明這次滅菌過程失敗，如果24小時后培養(yǎng)液沒有顏色變化，證明結果呈陰性（這次滅菌過程是可接受的）。同時陽性對照的培養(yǎng)液顯示黃色是有效的。

警告：作為陽性對照或呈陽性結果的生物指示劑應121℃高壓滅菌，至少20分鐘；或者132℃，15分鐘；或134℃，10分鐘后才能丟棄

其他重要信息：建議用MC20或MC1020培養(yǎng)基培養(yǎng)

建議在BIONOVA培養(yǎng)器60℃下培養(yǎng)。

不要將產(chǎn)品儲存在接近滅菌劑的地方。

使用之前閱讀使用說明書。

1.BT10生物指示劑

用途:環(huán)氧乙烷滅菌過程監(jiān)測

包裝:每箱100支

菌種: ATCC9372枯草桿菌黑色變種芽孢

含菌量: 106

D值:不低于2.5分鐘

2.BT20生物指示劑

用途:蒸汽滅菌過程監(jiān)測

包裝:每箱100支

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 106/105

D值:不低于1.5分鐘

3.BT30生物指示劑

用途: 160~180C干熱滅菌過程監(jiān)測

菌種: ATCC9372枯草桿菌黑色變種芽孢

含菌量:106

D值:不低于2.5分鐘

包裝:每箱50支，25個A管和25個B管

4.BT80生物指示劑

用途:蒸汽消毒過程監(jiān)測

包裝:每箱100支

菌種: ATCC 7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 104

5.BT91生物指示劑

用途:*滅菌過程監(jiān)測

包裝:每箱100支

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 106/105

D值: 0.5分鐘

6.BT100生物指示劑

用途:甲醛滅菌過程監(jiān)測

包裝:每箱100支

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 106/105

D值:不低于6分鐘

7.BT21生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(200+20支包裝)

用途: 121°C~134C蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量:106/105/104

D值 :121°C不低于1.5分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

8.BT22生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(250+25支包裝)

用途: 121°C~ 134°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 106/105/104

D值:121°C不低于1.5分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

9.BT23生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑( 50+5支包裝)

用途: 121C~134°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量:106/105/104

D值:121°C不低于1.5分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

10.BT24生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(200+ 20支包裝)

用途: 110°C~121°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測

菌種: DSM5230 ATCC35021枯草芽孢桿菌

含菌量:106/105/104

D值:115°C不低于1.6分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

11.BT25生物指示劑

自含式孢子安部瓶生物指示劑(50+5支包裝)

用途：110℃~1189℃蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測

菌種：DSM5230 ATCC35021枯草芽孢桿菌

含菌量：106/105/104

D值：115℃不低于1.6分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012